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Cyto-Set® Infusion-mit 5 nadelfreien Ventilen
Cyto-Set® Infusion-mit 5 nadelfreien Ventilen
Cyto-Set® Infusion-mit 5 nadelfreien Ventilen

Cyto-Set® Infusion
Das zweiteilige, geschlossene Infusionssystem für die Verabreichung onkologischer Therapeutika. Varianten für die Schwerkraftinfusion. 

Die Produktkombination, Cyto-Set® Hauptinfusionsleitung sowie ein bis vier Cyto-Set® Mix oder Cyto-Set® Line Sekundärleitungen, bildet das geschlossenes System Cyto-Set®, welches zur sicheren und nahezu vollständigen Verabreichung onkologischer Therapeutika und anderen kanzerogenen, mutagenen oder reproduktionstoxischen Arzneimittel (CMR-Stoffe) genutzt werden kann.

Cyto-Set®  ist für die Schwerkraft oder Pumpeninfusionsanwendung sowie die Konnektion an Infusionsbeutel und -behälter mit Trägerinfusionslösung (NaCl 0,9% oder Glucose 5%) geeignet. Die jeweiligen Angaben der Fachinformation (FI) des Wirkstoff-Herstellers sind für die Zubereitung, den Transport sowie die Verabreichung zu beachten.

Durch das besondere Design und die technischen Komponenten reduziert Cyto-Set® die Möglichkeit einer chemischen und mikrobiellen Kontamination von Mensch, Arzneimittel und Umwelt. Das umfangreiche Produktportfolio ermöglicht eine komfortable und sichere Anwendung in allen Prozessschritten.

Cyto-Set® Infusion

Das zweiteilige, geschlossene Infusionssystem für die Verabreichung onkologischer Therapeutika. Varianten für die Schwerkraftinfusion. 
Vor der Anwendung wird Cyto-Set® Infusion mit einer wirkstoffkompatiblen Trägerinfusionslösung (NaCl 0,9% oder Glucose 5%) entlüftet.

Zur Verabreichung der Begleitmedikation sowie durch die Apotheke patientenindividuell hergestellten, onkologischen Therapeutika, werden die Infusionsbehältnisse mit den konnektierten Sekundärleitungen Cyto-Set® Mix oder Cyto-Set® Line an die Ventilanschlüsse der Cyto-Set® Infusion Hauptleitung angeschlossen.

Wir empfehlen Begleitmedikation am obersten Ventil anzuschließen, diese kann nach je nach Belieben nach Verabreichung dekonnektiert werden, da der verabreichte Wirkstoff unbedenklich ist.  Die Konnektion der onkologischen Therapeutika sollten erst kurz vor der tatsächlichen Verabreichung angeschlossen werden. Ein akustisches Feedback ("Klick") signalisiert die feste Verbindung bei der ersten Konnektion.

Während der Therapie sind alle Klemmen geschlossen, außer die des zu verabreichenden onkologischen Wirkstoffs oder der Trägerinfusionslösung zum Spülen.

Auf eine Medikamentengabe sowie bei der letzten Wirkstoffverabreichung folgt immer ein Spülschritt mit 50-60 ml kompatibler Trägerinfusionslösung. 
Dieser Spülschritt erfolgt in der Förderrate des vorangegangenen Wirkstoffs (Achtung! Nicht als Bolus verabreichen). Die Sekundärleitungen werden nach der Verabreichung des onkologischen Wirkstoffs nicht dekonnektiert.

Sobald die Therapie beendet ist, wird das Cyto-Set® Infusion zusammen mit den durch die Sekundärleitungen Cyto-Set® Mix und Cyto-Set® Line konnektierten Infusionsbehälter als geschlossenes System gesamthaft in die Entsorgung gegeben.
Weitere Informationen sind in der Gebrauchsinformation, dem Anwendungsvideo sowie Anwendungsposter zu entnehmen.

Cyto-Set® Infusion steht mit zwei oder vier nadelfreien Rückschlagventilen sowie einem patientennahen, nadelfreien Ventil zur Verfügung. Die Varianten mit einer AirStop Membran enthalten einen luftabscheidenden Polysulfon-Filter ≤ 15 µm im Tropfkammerboden. Alle anderen Cyto-Set® Hauptleitungen besitzen einen 15 µm Polyamid-Filter.  Die Mehrzahl der Infusomat® Space Leitungen besteht aus Polyurethan (PUR) Schlauchmaterial. Für Wirkstoffe, die Polyvinylchlorid (PVC) in der Fachinformation verlangen, sind Produktlösungen über das ProSet Cyto-Set® Portfolio erhältlich.

Cyto-Set® ist für die Anwendung durch geschultes und ausgebildetes Gesundheitspersonal entwickelt und für die Verabreichung von onkologischen Therapeutika geeignet. Abhängig vom jeweiligen Therapiekonzept und der Empfindlichkeit des Tumors gegenüber einem oder mehreren onkologischen Wirkstoffen spielt die Verabreichung dieser Medikamente neben einem Operationsverfahren und der Strahlentherapie eine wichtige Rolle.

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Referenzen

1 Abstract - Closed system test by means of Sodium Fluorescein signed by Dr. rer. nat. J. Brunke Quality Labs BT GmbH Nuremberg, Report 1816.3, 01.09.20152 Abstract - Evaluation of the microbial barrier performance of Cyto-Set® and Cyto-Set R Mix (NEW) signed by Prof. Dr. med. M.Exner and Dr. rer. nat. J. Gebel, Report DMT 2014-195, 23.02.20153 Test Report - Closed system test by means of Sodium Fluorescein signed by Dr. rer. nat. J. Brunke Quality Labs BT GmbH Nuremberg, Report 1678.3, 28.05.20134 Confirmation PrimeStop Cap - Bacteria tightness of PrimeStop Cap. Confirmation available.5 Data on File6 Data on File7 ISO Standard - ISO 8536-48 American Nurses Association – Independent Study Module: Needlestick Safety and Prevention written by Mary Foley, MS, RN and Annemarie T. Leyden, EdD, RN9 Review Article - Review on Needle Free Drug Delivery Systems, International Journal of Pharma Research & Review, written by Bhagyashri Chavan, Abha Doshi, Yashwant Malode, Balu Misal, Sept 2013; 2(9):30-3610 Pheriphervenose Schwerkraftinfusionen – Intrafix® SafeSet mit Vorteilen gegenuber herkommlichen Infusionssystemen written by lic. rer. pol. Andreas Frei, Die Schwester Der Pfleger 43. Jahrg. 5/0411 Data on File12 Data on File